INGÉNIEUR VALIDATION EQUIPEMENTS BIO-PHARMACEUTIQUES - Military Veterans

Chez Getinge, nous sommes animés par la passion

Rejoignez notre équipe diverse, multiculturelle et passionnée et envisagez une carrière qui vous permet d'évoluer à la fois personnellement et professionnellement. Chez Getinge, nous avons à cœur de nous assurer que chaque personne et chaque public puisse accéder aux meilleurs soins possible, en offrant aux hôpitaux et aux établissements médicaux des produits et des solutions qui visent à améliorer les résultats cliniques et à optimiser les flux de travail. Chaque jour, nous collaborons ensemble pour servir au mieux nos clients et pour sauver toujours plus de vies .

Vous recherchez une carrière stimulante? Ne cherchez plus, rejoignez notre équipe.

Getinge Life Science France site de Tournefeuille (près de Toulouse) est une usine du groupe GETINGE en France. Getinge Life Science France conçoit, fabrique et commercialise des solutions et équipements dédiés au lavage, qui sont destinés aux sciences de la vie et aux industries.

Nous recherchons, pour notre site de Tournefeuille (31) un/e :

INGENIEUR VALIDATION EQUIPEMENTS BIOPHARMACEUTIQUES (H/F)
CDD 12 mois renouvelable à pourvoir dès que possible

Dans un contexte de croissance, au sein de la Direction Technique (environ 70 personnes), vous êtes rattaché(e) au groupe Design to Order et rattaché à l'équipe de 8 chefs de projets. L'activité du service Design to Order est dédiée au pilotage et à la gestion de projets clients customisés depuis la prise de commande jusqu'à l'expédition. En tant qu'Ingénieur Validation, vous êtes en charge de la gestion des essais et de la qualification des équipements biopharmaceutiques en interne (FAT), et éventuellement sur sites clients (SAT, QI, QO, PQ/CD, ...). A ce titre, vous êtes garant de la satisfaction client, et de la qualité des machines livrées, ainsi que le référent technique dans votre domaine de compétences.

Vous intervenez sur nos gammes de laveurs GMP et isolateurs : machines spéciales dédiées notamment aux secteurs de la santé pharmaceutique, et assurez les missions principales suivantes :

• Participer à la rédaction des protocoles FAT et en assurer le suivi en interne,
• Réaliser les validations des produits finis et autres équipements en interne (suivi pré-FAT, indicateurs, mises à jour documentaires),
• Réaliser des qualifications sur site client (SAT, QI, QO, PQ/CD, ...) des différents équipements vendus,
• Assurer les revues des paramètres machine,
• Identifier dans les propositions commerciales détaillées (URS) les impacts validation spécifiques (méthodes de tests, critères d'acceptation...),
• Vérifier et valider les documentations destinées au client lors des phases de validation (FAT, SAT, ...),
• Garantir au client la concordance entre le cahier des charges initial et le produit fini,
• Garantir le respect des délais impartis, dans le respect des BPF, et en accord avec les URS mis à disposition,
• Gèrer les non-conformités et les demandes de modifications inhérentes aux protocoles de validation (punchlist),
• Suivre le traitement des déviations observées dans le cadre des Qualifications.
• Appliquer et faire appliquer les procédures de Qualité, Hygiène, Sécurité, Sureté et Environnement

Votre profil :

• Diplômé(e) d'une école d'Ingénieur ou équivalent Bac+5 en génie des Bioprocédés/Pharmacie/Biochimie,
• Vous vous prévalez d'une expérience minimum de 3 ans dans le secteur de la biopharmacie,
• Vous maîtrisez les outils bureautiques classiques et notamment Excel et avez déjà travaillé sur un ERP,
• Vous avez un bon niveau d'anglais tant à l'écrit qu'à l'oral,
• Vous êtes reconnu pour votre capacité d'organisation, votre rigueur et votre réactivité, et êtes orienté résultat,
• Votre aisance relationnelle et votre sens de la satisfaction client sont des atouts indispensables pour mener à bien vos missions

De l'ordre du plus :

Vous avez une connaissance des BPF qui vous permet une bonne appréhension des exigences du domaine de l'industrie biopharmaceutique

Nous sommes impatients de recevoir votre candidature.

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À propos de nous

Getinge est en pleine transformation et cherche constamment de nouvelles façons d'innover avec ses clients en vue de relever les défis futurs en matière de soins de santé. Nous nous engageons en faveur de la diversité, de l'équité et de l'inclusion ainsi que du développement durable, avec l'objectif d'être neutre en CO2 d'ici 2025.Nous croyons qu'il faut donner à nos employés la flexibilité dont ils ont besoin et nous mettons tout en œuvre pour favoriser une culture d'apprentissage qui soutient leur développement personnel et leur créativité.Nos collaborateurs passionnés ont à cœur d'appliquer au quotidien la promesse de notre marque: "Passion for Life".

Si vous partagez notre passion et avez la conviction qu'il n'existe pas de meilleur métier au monde que celui de sauver des vies, nous serons ravis de recevoir votre candidature. Nous espérons que vous nous accompagnerez dans notre projet de créer l'entreprise d'équipement médical la plus respectée et la plus fiable au monde.